瑞德西韦中国两项临床试验终止

瑞德西韦中国两项临床试验终止

瑞德西韦终止

由于缺乏更多合格药物，瑞德西韦在中国的两项备受瞩目的临床试验在两天前正式宣布提前终止患者入组。  

 4月15日，第一位财务记者检查了相关的临床试验注册网站，发现中国氧化还原病毒临床组的临床试验最新状态已更新为“已终止”，其中 表示临床试验已经进行。 最后，它将不会再次开始，并且参与治疗的患者将不再接受观察或治疗。 同时，中国轻度和中度症状组氧化还原病毒的临床试验的最新状态也已更新为“已暂停”，这意味着该临床试验已提前结束，但将来可能会重新开放 。  

为了回应中国两项临床试验的最新进展，吉利德在4月16日中午对第一位财务记者的独家回应中说：“我们被告知参加该计划的是 处于低水平，由中国研究机构牵头的雷姆昔韦的两项针对重症患者和轻度至中度患者的临床研究已经提前终止。

 Gilead还说：”我们期待这些数据的发表 “第一位财务报告员从许多渠道获悉，尽管宣布终止瑞德西韦 China的临床试验，但重症监护小组已收集了有效数据，预计相关结果将会得到证实。 在不久的将来宣布。 负责中国瑞德西韦临床试验的中日友好医院副主任曹斌教授本周早些时候也公开表示：“ 瑞德西韦严重组的数据正在分析中。”

瑞德西韦是一种正在研究中的药物，尚未得到任何监管机构的批准。 我们正在通过大量正在进行的研究来快速，谨慎地确定瑞地昔的安全性和有效性。 我们希望在接下来的几周内从Gilead发起的III期临床试验中获得数据。 我们的目标是快速增加氧化还原酶的应用数据，并在适当的情况下，努力使正在研究的药物在最需要它的患者中得到更广泛的使用。  

根据4月15日的国外媒体报道，Evercore ISI分析师Umer Raffat在4月15日的一份报告中说，在中国发起的一系列寻找新的冠状肺炎治疗的试验中，足够的参与者变得困难。 他还指出：“我们不能忽视这样一个事实是，如果拉德昔韦具有显著作用，那么该试验可能会继续进行。  “就安全性而言，共有32例患者（60％）有副作用，最常见的是肝酶升高，腹泻，皮疹，肾功能不全和高血压。共有12例（23％）患者有严重的副作用。 这些包括多器官功能障碍综合症，败血性休克，急性肾损伤和高血压。

瑞德西韦是一种正在研究中的药物，尚未在世界任何国家/地区获得批准，需要更广泛的努力 我们需要做出很多努力来确定这是否是一个安全有效的治疗计划，我们仍需做大量工作。为了在全球范围内建立起全面的了解和了解瑞士，我们正在进行许多临床试验。 这些研究涵盖了不同人群和不同类型的症状：中度症状，需要氧气支持的严重症状和需要医疗通气的严重症状。 在医院中通过静脉注射瑞舒西林治疗。

在关于瑞德西韦的研究中，问题不仅在于它对新型冠状病毒的影响是否安全有效，并且对哪些患者表现出活性，患者应接受治疗的时间以及在治疗的哪个阶段 这种疾病是最有利可图的治疗方法。 我们需要很多答案，这就是为什么我们需要多种类型的研究，原因涉及多种类型的患者。  

瑞德西韦发表的53例重度COVID-19严重患者的吉利德的同情药物治疗结果显示，有36例患者（68％）的氧气支持等级得到改善； 在机械通气支持的30例患者中，有17例（57％）切除了气管插管。 共有25例患者（47％）出院，7例患者（13％）死亡； 有创通气患者的死亡率为18％（34例中有6例死亡），而无创通气患者的死亡率为5％（19例中有1例死亡）。

瑞德西韦的国内临床试验已经完成，该临床试验数据和研究论文可能随时发表。 同时，吉利德（Gilead）由他发起的两项临床试验希望能够系统地验证瑞德西韦的临床疗效，最快的结果要等到5月份。 此外，吉利德还调整了该药物的临床疗效观察终点。观察效果的终点显然是找到有效的支持证据并尽可能多地收集更多相关数据以解释潜在的效果。  

这意味着，除了先前发表的严重临床试验之外，针对轻度/中度患者的临床试验也遇到了困难。 目前，ClinicalTrial网站显示，轻度/中度疾病测试状态为“已暂停”。  4月10日，瑞德西韦的研发公司吉利德科学技术公司董事长兼首席执行官Daniel O'Day发表公开信，说由于注册人数的停滞，瑞德西韦对中国患者的临床研究 已经停止了。